我院于2023年2月10日顺利通过药物临床试验机构备案(药临床机构备字2022000181),2025年12月08日通过医疗器械临床试验备案(械临机构备202500163)。目前药物GCP备案专业8个,包括:肿瘤科、神经内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、内分泌专业、妇科、麻醉科、小儿呼吸专业,以承接II-IV期项目为主;医疗器械备案专业组有17个:肝胆胰外科、血管外科、烧伤科、眼科、妇科、产科、儿科、麻醉科、重症医学科、肿瘤科、肾病内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、内分泌科、检验科、放射影像科。自备案以来,机构已承接多项研究项目。机构下设GCP机构办公室、GCP中心药房、档案室、生物样本室。GCP机构设置了主任1名、办公室主任1名、办公室秘书2名(全职)、质量管理员7名、药物/器械管理员6名以及档案管理员2名,负责全院药物和医疗器械临床试验的组织、协调、实施及监督工作,为全院药物和医疗器械临床试验的顺利开展提供基础保障。
机构主任:张晋
机构办主任:蒲强红
机构办公室邮箱:lssrmyy_gcp@163.com
机构办公室联系电话:0833-2145363
机构办秘书:17723081461(李老师) 18283025474(何老师)
机构质量管理员:13778096920(黄老师)
中心药房药物管理员:18284165610(邵老师)
档案管理员:15196429991(曹老师)
机构办地址:四川省乐山市高新惠安路639号乐山市人民医院门诊3楼GCP办公区
资料下载:
机构上传文件.zip